发展国产中药应采取的对策

 

　　1、中药注册审批应规范化、国际化、权威化。

　　中药的故乡在中国，中国政府的中药管理机构具有指导全世界中药产品发展的能力，应尽快制定同具有类似美国FDA那样的国际权威性的注册审批程序和规则，作为世界各国注册审批中药的在照。

　　2、中药的注册审批应与西药有所区别。

　　有着数千年临床应用历史的中药， 在国内注册审报时仍要与西药制剂“同等对待”，不少专家呼吁：“为什么不能对我国应用历史悠久的成方药制剂采用一种更为宽松、务实、具有中国特色的注册方式呢？”

　　3、加速我国中药现代化。

　　中药的现代化不仅要采用先进的生产设备，实现硬件上的现代化，还要在生产工艺的设计、生产过程中的质量控制、成品的检验上实现规范化和标准化。

节选自《中国中医药报》2001年2月8日